北京市的原料藥廠后期或將被關停搬離，西部地區的原料藥廠家將集體搬遷入園區，以便嚴格控制其排水和廢氣污染。

2017年以來，隨著環保部門加大對京津冀周邊地區的督查力度，山東、河北兩個原料藥生產大省也被列為重點督查對象。中國證券報記者近日調研發現，上述兩 個省份集中了多數具備市場支配權的原料藥企業，環保態勢升級對原料藥行業影響巨大。隨著停產、限產政策實施，很多原料藥品種價格上調。中國化藥協會資深副 會長張明禹表示，面對越來越嚴格的環保要求，超標污染企業將難以生存，治污能力及成本將成為未來制藥企業的核心競爭要素。

在環保倒逼企業淘汰落后產能或者進行大規模搬遷之際，由于企業搬遷耗資巨大而且工期長，在此過程中市場競爭格局將改寫，行業整合加速。

主產地環保增壓明顯

作為化學原料藥生產大國，多類原料藥產量方面中國位居世界前列，發酵類藥物產品產量更 是占到全球產量約70%。由于原料藥生產通常帶來嚴重的環境污染。在治污成本日漸高企的背景下，很多中小藥企對環保整治投入不足。隨著環保政策日益趨嚴， 環保督查和執法力度加大，不少藥企因不達標被限產或停產。原料藥行業因此受到較大影響。

2017年2月以來，環保部在北京、天津、河北、 山西、山東、河南等地開展空氣質量專項督查。此次專項督查由時任環保部部長陳吉寧及另外四位副部長帶隊，采取督查組進駐地方的形式。從以往慣例來看，環保 部到地方督查，一般最高規格由副部長帶隊，由部長帶隊進行專項督查尚屬首次，充分體現了高層對環保問題的重視。

在本次環保部專項督查對 象中，河北、山東是原料藥及化工中間體主產區。根據石家莊市發布的《2017年防治大氣污染工作方案》，要求醫藥企業實施錯峰生產、限產停產。繼2016 年底因“霧霾”限產停產后，處于石家莊市轄區內的華北制藥、石藥集團等藥企又迎來新一輪的生產調控。

2017年初，浙江省專門針對化學原 料藥的污染問題出臺《化學合成類制藥大氣污染物排放標準》(簡稱“《標準》”)。這是國內首個針對化學原料藥設定的大氣污染物排放地方標準。《標準》從造 成大氣環境污染的主要污染物VOCs(揮發性氣體)整治入手，將對浙江省制藥企業集聚區環境空氣質量改善、制藥企業惡臭擾民和VOCs等污染物減排產生積 極影響。浙江省環保廳科技與合作處處長張福建認為，《標準》既相當于一部技術法規，又為制藥企業大氣污染物排放劃定了一條環保“底線”。

近年來，相關環保標準與政策的陸續出臺，原料藥行業的生存空間受到“壓制”。例如，2010年7月，環保部發布并全面強制實施《制藥工業水污染物排放標 準》;2013年，環保部將全面排查整治醫藥行業環境污染問題作為環保專項行動的第三大重點任務;2014年，醫藥制造環境違法依舊是相關部委重點整治的 對象，制藥環保紅線“緊繃”;2015年4月，“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業之一;2016年，環境保護稅法出臺，將環保費改為 環保稅，原料藥等高污染行業將課收重稅。而在2016年12月出臺的《“十三五”生態環境保護規劃》中，要求原料藥制造業推進行業達標排放改造。

隨著環保執法力度日趨嚴格，不少大型藥企也因環保不力“栽跟頭”。比如，哈藥、云南制藥、聯邦制藥、海正藥業等都曾在環保部門督查整改名單上榜。

中國化學制藥工業協會環保項目專家張道新介紹，原料藥生產工藝技術線路長，投入的原輔料種類多，其中一些屬于危險化學品。同時，由于投入的物料產成品轉化 率低，且具有生物毒性的特點;加上投入的單類物料的數量較少，在廢棄物中單一廢棄物的回收經濟率不高，難以實現廢棄物資源化，一般只能作為廢棄物處理。以 維生素C為例，其產出率為14%，以此比率推算，以2012年全國年產量20萬噸為計，共需投入原輔料143萬噸，除去轉化為成品的20萬噸，其余123 萬噸物料都成為廢棄物，環境治理負擔較大。

“2017年制藥行業面臨比往年更加巨大的環保壓力，綠色環保、清潔生產等概念對于藥企不再是 錦上添花，而是關乎生死的一件大事。”中國化藥協會資深副會長張明禹表示，面對越來越嚴格的環保要求，落后、低水平重復建設、以犧牲環境為代價的超標污染 企業將難以生存。治污能力及成本將成為未來制藥企業的核心競爭要素。

部分品種價格上漲五倍

河北、山東是原料藥及化工中間體及藥用玻璃瓶生產企業較為集中的地區，新華制藥、魯抗 醫藥、山東藥玻、華北制藥、石藥集團等醫藥行業“巨無霸”都集中在上述兩地。停產限產等措施對原料企業的生產經營帶來一定影響。不過，許多原料藥產品價格 也開始走出頹勢，出現供不應求的態勢。

中國醫藥企業管理協會會長于明德告訴中國證券報記者，自2016年11月武漢國際原料藥展會以來， 各龍頭企業紛紛上調產品價格，或停止報價，捂盤待漲。在2016年12月份的印度世界醫藥原料展期間，國內眾多企業均對外不報價，行情看漲趨勢明顯。加之 原料主產區在環保壓力下限產限量，國外長單均抬高價格預期，直接帶動大部分受限產品價格上浮。

財匯大數據終端統計數據顯示，2016年 11月1日以來，哈藥集團制藥總廠上調青霉素工業鹽價格至50元/BOU。2016年11月以來，國內維生素B1廠家停止對外報價，維生素B1漲價預期增 強。2016年11月7日起，中化帝斯曼制藥將統一上調頭孢類原料藥價格。2016年12月2日起，華北制藥河北華民藥業上調口服頭孢原料藥價格，頭孢氨 芐最新報價300元/公斤;頭孢拉啶價格穩定390元-395元/公斤;頭孢羥氨芐價格430元-440元/公斤。

2017年1月，阿莫西林側鏈對羥酸系列產品價格上揚，對羥酸報價漲到55元/公斤，系列產品同步上漲，羥鄧鹽甲酯75元/公斤。

尤為值得一提的是，維生素D3的價格短期漲幅超出市場預期。多位券商研究員預計仍有階段性提價機會，此輪提價有望沖破歷史高位。2017年6月7日，維生 素D3的市場公開報價由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價格繼續上漲至85元/公斤，到6月30日已漲至435元/公斤，漲幅超過 500%。業內人士預判，當前維生素D3供貨緊張，后期或繼續上漲，有望沖破歷史高位達到500-600元/公斤。

“過去漲價周期持續時間一般為3-6個月，因維生素D3市場供給充足，供給缺口可以被迅速填平，長期漲價動力不足。本輪漲價的背景是環保壓力日益趨嚴，部分產能處于長期停產的狀態，本輪漲價周期有望持續1年以上。”天風證券醫藥研究員楊燁輝表示。

受環保因素影響，維生素B1近期供貨也偏緊，而廠家檢修等措施則進一步加劇供需失衡。楊燁輝分析稱，目前天新藥業已停止維生素B1報價，短期內維生素B1有進一步上漲的動力。

在產能嚴重過剩的抗生素領域，多數抗生素原料藥的價格多年來低位運行。具體來看，青霉素工業鹽的價格仍處低迷期，但較往年相比近期已有所回升，例如7- ACA過剩嚴重，整體價格低迷;7-ADCA和6-APA受益于環保政策趨緊，最近價格有所回升;其中6-APA價格回升較為明顯;硫紅和4-AA的價格 還在底部，科倫藥業作為硫紅市場的新進入者，成本在行業中有比較強的競爭力。

據了解，6-APA的主要生產廠家是聯邦制藥和國藥威奇達，隨著華北地區環保趨嚴和供給端收縮，短期6-APA的價格回暖明顯。

于明德認為，環保升級對制藥行業影響極大，大部分具有市場支配權的原料藥企業集中在山東、河北、浙江等省份，環保趨嚴倒逼企業淘汰落后產能或者進行大規模 搬遷。而企業搬遷耗資巨大且工期漫長。這個過程會給個別企業創造翻盤的機會，一旦機會敞開，中間商參與打通上下游關系，容易形成壟斷局面。

向下游制劑轉型

產能過剩及環保壓力雙向擠壓原料藥企業的生存環境，多數中小型企業的虧損面變寬，虧損額增多。環保紅線的高壓將使得無力進行環保投入的小型企業被淘汰出局。

“醫藥企業的治污費用很高，要花幾個億或者更多。以前在環保執法力度不夠強時，企業往往寧意被罰款也不愿加大環保投入。如果環保督查及落實新環境法的力度 進一步加大，不少污染大戶都得關門，這將促使行業加速整合。”北大縱橫高級醫藥合伙人史立臣表示，現在很多原料藥企業根本沒有錢做環保，市場行情又不太 好，有些企業要么關門，要么出售。

時代方略咨詢公司咨詢顧問門螢也認為，大型原料藥企業一般都具有成本優勢，對環保建設的投入比較大，且部分企業的環保標準與歐美等國家和地區接軌，甚至在某些方面要高于歐美標準，如華海藥業、海正藥業等。

由于中國原料藥產業多集中在中間體，尚沒有形成完整的產業鏈，在國際市場中依然缺乏競爭力，這也是中國原料藥企在國際市場走價格戰和產能擴張之路的根本原 因。隨著環保壓力越來越大，之前低附加值和以犧牲環境為代價的經營模式已經不再適合如今原料藥企業的發展，原料藥企業原有的發展方式不斷發生改變，不僅要 繼續做原料藥中間體，更要做制劑，特別是制劑向國際非專利藥市場的延伸。“向下游產品延伸才是產業的最終出路。”相關藥企人士稱。

近年來，華海藥業和海正藥業等以挑戰專利藥、做特色原料藥的企業，以及新興的原料藥企業等都逐步向制劑企業過渡，化學藥品制劑企業資產總和和貢獻率不斷提升，達到30%以上。

“事實上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產出超出需求，企業進行轉型升級不僅是減輕環保壓力的需要，也是長期發展的需要。”門螢認為，原料藥企業具有較強的制劑前端研發能力，其更易于向制劑轉型。

以海正藥業為例，公司的原料藥以抗腫瘤藥物為主，其研發能力強。在制劑領域，抗腫瘤藥物同樣稀缺。海正藥業的轉型升級之路，就是在基于原料藥的發展上強化制劑技術及研發能力，掌控上游較稀缺品種的合成技術，并積極開拓下游。

史立臣對國內外的原料藥轉型制劑的成功案例進行分析，梳理出五類原料藥轉型制劑的模式：通過代工、合作生產的方式完成制劑生產線的建設和改造;通過并購制 劑企業的方式實現向制劑轉型;通過購買制劑文號的方式完成制劑產品的積累;通過與外資藥企或國內藥企合作的。