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長(zhǎng)沙一寡核苷酸摩爾級(jí)GMP生產(chǎn)基地開(kāi)工

核心提示:近日,威立特爾寡核苷酸摩爾級(jí)GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目在長(zhǎng)沙望城經(jīng)開(kāi)區(qū)銅官工業(yè)片區(qū)正式開(kāi)工,項(xiàng)目建

近日,威立特爾寡核苷酸摩爾級(jí)GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目在長(zhǎng)沙望城經(jīng)開(kāi)區(qū)銅官工業(yè)片區(qū)正式開(kāi)工,項(xiàng)目建成后,將由原來(lái)年25公斤產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)至年120-150公斤寡核苷酸類藥物產(chǎn)能,有力推動(dòng)我國(guó)在重大疾病領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力,為創(chuàng)新核酸藥物發(fā)展增添澎湃動(dòng)力。

寡核苷酸藥物是一種基因藥物,一般由20-30個(gè)堿基組成的RNA(核糖核酸)序列,是繼小分子化藥、大分子蛋白藥物又一成熟的藥物分子類型,從分子量來(lái)劃分,寡核苷酸分子量居于小分子和大分子之間,截至目前已有十多款上市寡核苷酸藥物用于降脂、降壓、以及罕見(jiàn)病領(lǐng)域,適應(yīng)癥從罕見(jiàn)病到慢病拓展,是繼小分子、大分子后第三種藥物分子類型。

“寡核苷酸領(lǐng)域,恰似生物醫(yī)藥蒼穹中一顆璀璨且潛力無(wú)窮的新星,正以蓬勃之勢(shì)重塑醫(yī)療格局,為攻克疑難雜癥點(diǎn)亮希望火種。”威立特爾創(chuàng)始人徐嶸松介紹,寡核苷酸藥物是一類新興的藥物,這些藥物主要用于治療罕見(jiàn)病、腫瘤、代謝紊亂、胃腸道疾病和心血管疾病及基因編輯等領(lǐng)域。與傳統(tǒng)藥物相比,寡核苷酸藥物可以特異性地作用于靶基因,具有很高的靶向性。

位于長(zhǎng)沙望城的威立特爾寡核苷酸摩爾級(jí)GMP生產(chǎn)基地,是廣東威立特爾生物醫(yī)藥科技有限公司在寡核苷酸CDMO領(lǐng)域的另一重要戰(zhàn)略布局,該項(xiàng)目依托先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)團(tuán)隊(duì),傾力打造以湖南、廣東為中心,服務(wù)全球核酸醫(yī)藥創(chuàng)新者。致力于為科研院所、核酸藥物研發(fā)科技公司、大型藥企、國(guó)際藥企等提供權(quán)威、高效、全面的寡核苷酸CDMO一站式服務(wù),并不斷提高研發(fā)水平、平臺(tái)工藝,產(chǎn)能升級(jí)等,為構(gòu)建可靠高效的寡核苷酸服務(wù)供應(yīng)、推動(dòng)核酸行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)品質(zhì)量提升貢獻(xiàn)力量。

威立特爾寡核苷酸摩爾級(jí)GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目占地30984平方米,建設(shè)內(nèi)容包括綜合樓、丙類車間、丙類倉(cāng)庫(kù)、污水處理站等,預(yù)計(jì)2026年6月投入運(yùn)營(yíng)。項(xiàng)目建成后可年產(chǎn)120-150公斤核酸藥物,滿足臨床以及商業(yè)化需求,惠及全球患者,并將有力推動(dòng)我國(guó)在重大疾病領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力。預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)28億元。

望城經(jīng)開(kāi)區(qū)銅官工業(yè)片區(qū)是長(zhǎng)沙唯一的省級(jí)化工園區(qū),擁有銅官港口和鐵公水多式聯(lián)運(yùn)樞紐,發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是望城經(jīng)開(kāi)區(qū)五條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一,匯聚了一批頭部企業(yè)方陣,目前鏈上企業(yè)超170家。望城經(jīng)開(kāi)區(qū)充分用好“兩重”“兩新”等惠企政策,引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),1-10月份產(chǎn)值同比增長(zhǎng)16%,產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)加速凸顯,成為長(zhǎng)沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要板塊。


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