國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項重點扶持的一類生物醫(yī)藥普佑克日前上市，標志著我國重大新藥創(chuàng)制專項進入收獲期。

    今年以來，浙江貝達、江蘇恒瑞和先聲藥業(yè)分別上市了公司的重磅新藥，而天士力的普佑克屬于基因工程類生物醫(yī)藥，該類品種還是今年以來唯一一個成功上市的生物醫(yī)藥品種。

    據(jù)衛(wèi)生部科技教育司司長、國家重大新藥創(chuàng)制專項實施辦公室主任何維向記者介紹，“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項取得豐碩成果，目前全國已經(jīng)有16個品種獲得新藥證書，20個品種提交新藥注冊申請，還有10多個自主研發(fā)的新藥在發(fā)達國家進行了臨床試驗。

    何維強調(diào)，“十二五”期間，重大新藥創(chuàng)制專項將更鼓勵“突破式創(chuàng)新”。據(jù)介紹，重大新藥創(chuàng)制專項具有兩個發(fā)展目標，第一是滿足民生需要，解決老百姓看病難，看病貴的老問題；其次是實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整，為戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)的生物產(chǎn)業(yè)加快布局做出貢獻。

    據(jù)悉，普佑克是我國“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項中的第一個治療用生物制品一類新藥，臨床上用于嚴重危害人類健康的心腦血管類疾病急性心肌梗死的治療。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球每年1500萬人死于血栓性疾病，我國每年的發(fā)病人數(shù)為1000萬人，病死人數(shù)有100萬。血栓性疾病已經(jīng)占據(jù)全球疾病總死亡率的第一位。

    據(jù)天士力集團董事長閻希軍向記者介紹，公司于2008年初完成普佑克作為國家一類新藥的申報注冊工作；2011年4月2日注射用重組人尿激酶原獲得了新藥證書和生產(chǎn)批文；2011年10月11日獲得cGMP證書。產(chǎn)品將于今年四季度全面上市。